YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

内容简介

行业标准《热辐射类治疗设备安全专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。除下列内容外，《通用标准》的本章适用。增加：本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应)，对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于YY0323规定的红外治疗设备。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心

起草人

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