标准详情
- 标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
- 标准号：YY 0585.3-2018
- 发布日期：2018-11-07
- 实施日期：2020-05-01
- 中国标准号：C31
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0585.3-2005
- 技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 0585.3-2018
行业标准 强制性
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标准YY 0585.3-2018标准状态
- 发布于：2018-11-07
- 实施于：2020-05-01
- 废止
内容简介
行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本部分适用于不超过200kPa压力的输液设备用液路和YY0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人
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