YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

YY/T 1612-2018

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  • 标准名称:医用灭菌蒸汽质量的测试方法
  • 标准号:YY/T 1612-2018
  • 发布日期:2018-09-28
  • 实施日期:2019-10-01
  • 中国标准号:C47
  • 国际标准号:11.080
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌消毒设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司

起草人

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