标准详情
- 标准名称:心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
- 标准号:YY/T 1620-2018
- 发布日期:2018-09-28
- 实施日期:2019-10-01
- 中国标准号:C45
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了连续流血泵红细胞损伤评价的具体方法。本标准适用于心肺转流系统中连续流血泵(标称为5L/min以上)红细胞损伤的评价。
中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、威海威高生命科技有限公司
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