YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

YY/T 1623-2018

行业标准 推荐性
收藏 报错

标准YY/T 1623-2018标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
  • 标准号:YY/T 1623-2018
  • 发布日期:2018-09-21
  • 实施日期:2019-09-26
  • 中国标准号:C47
  • 国际标准号:11.080
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌消毒和灭菌综合YY 医药

内容简介

行业标准《可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、 杭州德诺科技有限公司、 威海威高海盛医用设备有限公司

起草人

相近标准

YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
20221604-Z-464 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。