标准详情
- 标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
- 标准号：YY/T 0497-2018
- 发布日期：2018-04-11
- 实施日期：2019-05-01
- 中国标准号：C31
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0497-2005
- 技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0497-2018
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标准YY/T 0497-2018标准状态
- 发布于：2018-04-11
- 实施于：2019-05-01
- 废止
内容简介
行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
起草单位
山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人
聂玉才、田晓雷、杜琴、李萌、花松鹤
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