YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
YY/T 1600-2018
行业标准 推荐性标准YY/T 1600-2018标准状态
- 发布于:2018-01-19
- 实施于:2019-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人
梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善
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