YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件

YY/T 0744-2018

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标准详情

  • 标准名称:移动式C形臂X射线机专用技术条件
  • 标准号:YY/T 0744-2018
  • 发布日期:2018-01-19
  • 实施日期:2019-01-01
  • 中国标准号:C43
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY/T 0744-2009
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备射线照相设备YY 医药

内容简介

行业标准《移动式C形臂X射线机专用技术条件》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机,该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点-影像接收器距离(SID)小于60cm的C形臂X射线机。

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、南京普爱射线影像设备有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院

起草人

刘聪智、张宇晶、赵政文、张勇、李露、高兵

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