标准详情
- 标准名称：组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
- 标准号：YY/T 1574-2017
- 发布日期：2017-08-18
- 实施日期：2018-09-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
YY/T 1574-2017
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标准YY/T 1574-2017标准状态
- 发布于：2017-08-18
- 实施于：2018-09-01
- 废止
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求，包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。本标准适用于海藻酸盐凝胶固定或微囊化的评价。
起草单位
华侨大学、中国食品药品检定研究院
起草人
王士斌、冯晓明、奚廷斐、章娜、刘源岗、陈爱政、叶莉、童粤生
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