标准详情
- 标准名称：组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
- 标准号：YY/T 1576-2017
- 发布日期：2017-08-18
- 实施日期：2018-09-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
YY/T 1576-2017
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标准YY/T 1576-2017标准状态
- 发布于：2017-08-18
- 实施于：2018-09-01
- 废止
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准仅适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
起草单位
中国食品药品检定研究院
起草人
陈亮、王召旭、邵安良、章娜、王春仁
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