YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器

YY/T 1566.1-2017

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  • 标准名称:一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
  • 标准号:YY/T 1566.1-2017
  • 发布日期:2017-07-17
  • 实施日期:2018-07-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。

起草单位

北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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