标准详情
- 标准名称：一次性使用离心式血浆分离器
- 标准号：YY/T 0326-2017
- 发布日期：2017-05-02
- 实施日期：2018-04-01
- 中国标准号：C31
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0326.1-2002;YY 0326.2-2002;YY 0326.3-2005
- 技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
YY/T 0326-2017
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标准YY/T 0326-2017标准状态
- 发布于：2017-05-02
- 实施于：2018-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《一次性使用离心式血浆分离器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。
起草单位
四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、陕西正源科技发展有限责任公司、重庆三大伟业制药有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人
杨勇、张庆、聂佳祺、刘忠让、鲁安松、张敏、霍庆斌、王建卫
相近标准
YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路
YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋
YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
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