标准详情
- 标准名称:医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
- 标准号:YY/T 1557-2017
- 发布日期:2017-03-28
- 实施日期:2018-04-01
- 中国标准号:C31
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料,不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。
路博润管理(上海)有限公司、科思创聚合物(中国)有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
20221588-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。