YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求

内容简介

行业标准《环氧乙烷分包灭菌的要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。

起草单位

施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

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