YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法

内容简介

行业标准《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1551的本部分规定的试验方法适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司

起草人

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