YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究

YY/T 1550.1-2017

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  • 标准名称:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究
  • 标准号:YY/T 1550.1-2017
  • 发布日期:2017-02-28
  • 实施日期:2018-01-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1550的本部分给出了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本部分适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司

起草人

骆红宇、田晓雷、吴长岩

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