标准详情
- 标准名称:一次性使用高压造影注射器及附件
- 标准号:YY/T 0614-2017
- 发布日期:2017-02-28
- 实施日期:2018-01-01
- 中国标准号:C31
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:代替YY 0614-2007
- 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《一次性使用高压造影注射器及附件》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
山东省医疗器械产品质量检验中心、沈阳新智源医疗用品有限公司、无锡市宇寿医疗器械股份有限公司、江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
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