YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验

YY/T 1292.4-2017

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  • 标准名称:医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验
  • 标准号:YY/T 1292.4-2017
  • 发布日期:2017-02-28
  • 实施日期:2018-01-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1292的本部分给出了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本部分适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心

起草人

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