标准详情
- 标准名称：骨接合植入物 金属接骨螺钉
- 标准号：YY 0018-2016
- 发布日期：2016-07-29
- 实施日期：2018-06-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0018-2008
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0018-2016
行业标准 强制性
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标准YY 0018-2016标准状态
- 发布于：2016-07-29
- 实施于：2018-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《骨接合植入物 金属接骨螺钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人
张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴
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