标准详情
- 标准名称:外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
- 标准号:YY/T 1503-2016
- 发布日期:2016-07-29
- 实施日期:2017-06-01
- 中国标准号:C35
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了金属接骨板(以下简称“接骨板”)弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。本标准适用于骨科内固定用接骨板。
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司
董双鹏、张述、赵丙辉、陈长胜、俞庆仁
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