标准详情
- 标准名称:外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
- 标准号:YY/T 1506-2016
- 发布日期:2016-07-29
- 实施日期:2017-06-01
- 中国标准号:C35
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准用于测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司
张述、李文娇、王祚龑、陈长胜、王剑
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