标准详情
- 标准名称：外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量
- 标准号：YY/T 1507.1-2016
- 发布日期：2016-07-29
- 实施日期：2017-06-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量
YY/T 1507.1-2016
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标准YY/T 1507.1-2016标准状态
- 发布于：2016-07-29
- 实施于：2017-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的方法。本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的测定。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人
李沅、姜熙、马金竹、樊铂、刘斌、闵玥
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