YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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