YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

内容简介

行业标准《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器（简称“皮下输液器”）的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）的要求。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州瑞宇科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人

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