YY/T 1416.1-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐

YY/T 1416.1-2016

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐
  • 标准号:YY/T 1416.1-2016
  • 发布日期:2016-03-23
  • 实施日期:2017-01-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称“采血管”)中乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂量的测定方法。本部分适用于仅含乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂的一次性使用人体静脉血样采集容器。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、圣光医用制品有限公司

起草人

秦洋、周秀华、孟庆松、乔小红、刘叶

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