YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法

YY/T 0971-2016

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  • 标准名称:放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法
  • 标准号:YY/T 0971-2016
  • 发布日期:2016-03-23
  • 实施日期:2017-01-01
  • 中国标准号:C43
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法》由全国医用电器标准技术委员会化放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了放射治疗用多元限束装置(以下简称多元限束装置)的适用范围、术语、性能要求和试验方法。本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机(以下简称治疗机)辐射头外部的多元限束装置,该装置与治疗机配合使用,对肿瘤病变区域进行放射治疗。本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置。

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、大连现代高技术集团有限公司

起草人

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