YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.1-2016
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标准YY/T 1465.1-2016标准状态
- 发布于：2016-01-26
- 实施于：2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
起草单位
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验巾心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人
刘成虎、王贤美、侯丽、袁暾、梁洁、薛旸、孙皎
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