YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.4-2014

行业标准 推荐性
收藏 报错

标准YY/T 0870.4-2014标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
  • 标准号:YY/T 0870.4-2014
  • 发布日期:2014-06-17
  • 实施日期:2015-07-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验》,主管部门为国家药监局。YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

部分主要起草人:侯丽、王昕、刘成虎、袁墩、林红、韩建民

相近标准

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
20233188-T-469 化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法
GB/T 15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法 第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
SN/T 2178-2008 危险品哺乳动物红细胞微核试验方法

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。