YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

YY/T 0955-2014

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标准详情

  • 标准名称:医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
  • 标准号:YY/T 0955-2014
  • 发布日期:2014-06-17
  • 实施日期:2015-07-01
  • 中国标准号:C40
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备其他医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。本标准适用于微创内窥镜手术所使用的,其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院

起草人

颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明

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