YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

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  • 标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • 标准号:YY/T 0870.2-2013
  • 发布日期:2013-10-21
  • 实施日期:2014-10-01
  • 中国标准号:C37
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:被YY/T 0870.2-2019代替
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

王昕、尹玉霞

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