YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878.1-2013
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标准YY/T 0878.1-2013标准状态
- 发布于：2013-10-21
- 实施于：2014-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。YY/T0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、中国医学科学院输血研究所
起草人
乔春霞、王科镭
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