标准详情
- 标准名称：输尿管支架试验方法
- 标准号：YY/T 0872-2013
- 发布日期：2013-10-21
- 实施日期：2014-10-01
- 中国标准号：C40
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
YY/T 0872-2013
行业标准 推荐性
收藏
报错
标准YY/T 0872-2013标准状态
- 发布于：2013-10-21
- 实施于：2014-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《输尿管支架试验方法》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr~14.0Fr,长度为8cm~30cm,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。该产品会有长期留置(超过30d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
起草单位
山东恒信检测技术开发中心
起草人
宋金子、张丽梅
相近标准
YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管
MT/T 882-2000 U型钢拱型可缩性支架技术条件和试验方法
20231798-T-464 非血管自扩张金属支架系统
MT 645-1997 气垛支架
YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
JY/T 0393-2007 教学支架
MT 52-2009 煤矿用支架式电钻
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。