YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
YY 0876-2013
行业标准 强制性
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标准YY 0876-2013标准状态
- 发布于：2013-10-21
- 实施于：2014-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《直线型切割吻合器及组件》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
起草单位
常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司
起草人
虞国安、翁秉豪
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