YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011

行业标准 强制性
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标准YY 0830-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称:浅表组织超声治疗设备
  • 标准号:YY 0830-2011
  • 发布日期:2011-12-31
  • 实施日期:2013-06-01
  • 中国标准号:C41
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《浅表组织超声治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本标准不适用于YY/T0644所涉及的超声外科手术系统。

起草单位

重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、绵阳索尼克电子有限责任公司

起草人

叶方伟、王志俭

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