YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
YY 0860-2011
行业标准 强制性
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标准YY 0860-2011标准状态
- 发布于：2011-12-31
- 实施于：2013-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《心脏射频消融治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3．1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)，该设备用于心脏介入射频消融手术。
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、
起草人
齐丽晶、段乔峰、
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