YY 1045.2-2010 牙科手机 第2部分:直手机和弯手机

YY 1045.2-2010

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标准详情

  • 标准名称:牙科手机 第2部分:直手机和弯手机
  • 标准号:YY 1045.2-2010
  • 发布日期:2010-12-27
  • 实施日期:2012-06-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:被YY 1045-2021代替
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科YY 医药牙科仪器

内容简介

行业标准《牙科手机 第2部分:直手机和弯手机》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。这些手机是以电动或气动马达为动力。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、余姚瑞鑫医疗器械有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司

起草人

赵丽君、彭灿光

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