标准详情
- 标准名称：制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范
- 标准号：DB14/T 2547-2022
- 发布日期：2022-09-30
- 实施日期：2022-12-30
- 中国标准号：A16
- 国际标准号：03.120.10
- 代替标准：
- 所属地区：山西省
- 技术归口：山西省药品质量管理标准化技术委员会
- 主管部门：山西省市场监督管理局
- 标准分类：社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输公共管理、社会保障和社会组织山西省质量管理和质量保证
DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范
DB14/T 2547-2022
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标准DB14/T 2547-2022标准状态
- 发布于：2022-09-30
- 实施于：2022-12-30
- 废止
内容简介
地方标准《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
起草单位
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、亚宝药业集团股份有限公司、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西省药品监督管理局、
起草人
雷岚芬、朴晋华、高天红、郭景文、姚羽、刘瑛瑛、行江水、李琛、连让平、李玉岩、李泽红、郭东、张英、王春芳、李青翠、刘炜、周晓溪、王玉军、
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