T/SBIAORG 0002-2022 细胞培养用无血清培养基标准

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  • 标准名称:细胞培养用无血清培养基标准
  • 标准号:T/SBIAORG 0002-2022
  • 发布日期:2022-12-01
  • 实施日期:2022-12-01
  • 中国标准号:C276
  • 国际标准号:11.100
  • 团体名称:上海市生物医药行业协会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术

内容简介

本标准规定了用于抗体、疫苗等生物医药物产品生产的关键原材料——动物细胞无血清培养基的使用范围、规范性引用文件、术语和定义、基础要求、原料要求、技术要求、检验方法、运输、贮存、标识要求。其余内容见标准文本。

起草单位

华东理工大学、上海倍谙基生物科技有限公司

起草人

谭文松、赵亮、史克昱、冯嘉炜

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