标准详情
- 标准名称：细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
- 标准号：T/CMBA 021-2023
- 发布日期：2023-09-14
- 实施日期：2023-09-14
- 中国标准号：M734
- 国际标准号：11.020
- 团体名称：中国医药生物技术协会
- 标准分类：M 科学研究和技术服务业医药卫生技术
T/CMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
T/CMBA 021-2023
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标准T/CMBA 021-2023标准状态
- 发布于：2023-09-14
- 实施于：2023-09-14
- 废止
内容简介
本文件给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求，以及某些特定组分或类型的生产用原材料，如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求
起草单位
解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院、军事医学研究院辐射医学研究所、北京大学基础医学研究院、北京清华长庚医院生物治疗研究中心、中国医药生物技术协会骨组织库分会、中国医药生技术协会再生医学分会、中国医药生技术协会生物安全专业委员会、北京艺升医疗科技有限公司、湖南源品细胞生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、友康生物科技（北京）有限公司、北京三有利和泽生物科技有限公司、吉林省中科生物工程股份有限公司、北京华龛生物科技有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司
起草人
郭全义、孟淑芳、徐丽明、赵翔、眭翔、王华、靳继德、王健、王闻雅、王君、李劲松、王晓明、沈政、刘伟、李海峰、张立娜
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