标准详情
- 标准名称:一次性使用非灭菌药液过滤器
- 标准号:T/CAMDI 005-2016
- 发布日期:2016-11-22
- 实施日期:2017-07-01
- 中国标准号:Q842
- 国际标准号:11.020
- 团体名称:中国医疗器械行业协会
- 标准分类:Q 卫生和社会工作
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求,本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
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苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健
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