T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范

T/CAMDI 018-2018

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范
  • 标准号:T/CAMDI 018-2018
  • 发布日期:2018-03-01
  • 实施日期:2018-07-01
  • 中国标准号:Q849
  • 国际标准号:11.020
  • 团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:Q 卫生和社会工作

内容简介

第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进

起草单位

常州市振兴医疗器材有限公司、山东海博橡塑制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

盛丰、郑述玲、田兴龙、简玉梅、苏卫东

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