T/ZZB 2576-2021 基于过氧化氢生物去污隔离器

T/ZZB 2576-2021

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标准T/ZZB 2576-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:基于过氧化氢生物去污隔离器
  • 标准号:T/ZZB 2576-2021
  • 发布日期:2021-09-15
  • 实施日期:2021-10-15
  • 中国标准号:C92/C354
  • 国际标准号:11.120.99
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺
本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器(以下简称“隔离器”)

起草单位

浙江泰林生物技术股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司。

起草人

夏信群、赵振波、李珏、方道广、寿敏杭、徐静、周增超、周勤华。

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