YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

YY/T 0525-2009

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  • 标准名称:牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
  • 标准号:YY/T 0525-2009
  • 发布日期:2009-12-30
  • 实施日期:2011-06-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:
  • 技术归口:
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容》,主管部门为国家药监局。本标准适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石(>90%)的产品。本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品。

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

起草人

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