YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY 0489-2004

行业标准 强制性
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标准YY 0489-2004标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
  • 标准号:YY 0489-2004
  • 发布日期:2004-07-16
  • 实施日期:2005-05-01
  • 中国标准号:C48
  • 国际标准号:11.040.20
  • 代替标准:
  • 技术归口:济南医疗器械质量监督检验中心
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药YY 医药输血输液和注射设备

内容简介

行业标准《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a)外径小于2mm的导管;b)呼吸道用吸引导管;c)气管插管。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、济南硅橡胶制品厂、

起草人

张强、张丽青、

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