YY/T 0288-1996 质量体系.医疗器械.GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求

内容简介

本标准连同GB/T 19002-ISO 9002一直规定了医疗器械的生产以及相应安装和服务的质量体系要求。本标准连同GB/T 19002-ISO 9002一起适用于对医疗器械供方的质量体系评价。本标准连同GB/T19002-ISO9002一起规定了医疗器械的生产以及相应安装和服务的质量体系要求。本标准连同GB/T19002-ISO9002一起适用于对医疗器械供方的质量体系评价。作为因法规要求而由第三方进行评价工作的一部分，可能要求供方提供使第三方得到有关机密资料的途径，以证明其符合本标准。供方可能被要求出示这些文件，但本标准并不强制要求其提供副本留档。

起草单位

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草人

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