YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)

YY/T 1890-2023

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  • 标准名称:乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
  • 标准号:YY/T 1890-2023
  • 发布日期:2023-09-05
  • 实施日期:2024-09-15
  • 中国标准号:C44
  • 国际标准号:11.100.10
  • 代替标准:
  • 技术归口:
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医药YY 医药

内容简介

行业标准《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)》,主管部门为国家药监局。本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明,包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于采用酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

起草单位

起草人

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