YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1890-2023
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标准YY/T 1890-2023标准状态
- 发布于:2023-09-05
- 实施于:2024-09-15
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内容简介
行业标准《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)》,主管部门为国家药监局。本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明,包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于采用酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。
起草单位
起草人
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