标准详情
- 标准名称：外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
- 标准号：YY/T 0342-2020
- 发布日期：2020-09-27
- 实施日期：2021-09-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY/T 0342-2002
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 0342-2020
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标准YY/T 0342-2020标准状态
- 发布于：2020-09-27
- 实施于：2021-09-01
- 废止
内容简介
行业标准《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》，主管部门为国家药监局。本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于孔距小于8mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人
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