标准详情
- 标准名称：外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
- 标准号：YY/T 0345.1-2020
- 发布日期：2020-06-30
- 实施日期：2021-06-01
- 中国标准号：C35
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY/T 0345.1-2011
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
YY/T 0345.1-2020
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标准YY/T 0345.1-2020标准状态
- 发布于：2020-06-30
- 实施于：2021-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。YY/T0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。本部分适用于骨科手术用金属骨针，不适用于捆绑和缠绕的金属丝。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人
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