YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

内容简介

行业标准《同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨》，主管部门为国家药监局。YY/T0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

起草单位

山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院

起草人

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