YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T 0694-2020

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  • 标准名称:球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
  • 标准号:YY/T 0694-2020
  • 发布日期:2020-06-30
  • 实施日期:2021-06-01
  • 中国标准号:C35
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY/T 0694-2008
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC2)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 》,主管部门为国家药监局。本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。本标准适用于在机械方法作用下,支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司

起草人

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